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FDA 510(k)

自動芯生検装置/ 半自動芯生検装置/ 一次性同軸生検針

K番号: K241793 · 2025-01-24

申請者Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.
決定日2025-01-24
製品コードKNW
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Automatic Core Biopsy Instrument/ Semi-Automatic Core Biopsy Instrument/ Disposable Coaxial Biopsy Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24 under 510(k) number K241793. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Automatic Core Biopsy Instrument/ Semi-Automatic Core Biopsy Instrument/ Disposable Coaxial Biopsy Needle?

Automatic Core Biopsy Instrument/ Semi-Automatic Core Biopsy Instrument/ Disposable Coaxial Biopsy Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24. The listed applicant is Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241793.

When did Automatic Core Biopsy Instrument/ Semi-Automatic Core Biopsy Instrument/ Disposable Coaxial Biopsy Needle receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Core Biopsy Instrument/ Semi-Automatic Core Biopsy Instrument/ Disposable Coaxial Biopsy Needle received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24, under 510(k) number K241793.

Who is the listed applicant for Automatic Core Biopsy Instrument/ Semi-Automatic Core Biopsy Instrument/ Disposable Coaxial Biopsy Needle?

FDA 510(k)レコードでは、Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Automatic Core Biopsy Instrument/ Semi-Automatic Core Biopsy Instrument/ Disposable Coaxial Biopsy Needle?

The FDA product code for Automatic Core Biopsy Instrument/ Semi-Automatic Core Biopsy Instrument/ Disposable Coaxial Biopsy Needle is KNW.

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公式ソース

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