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FDA 510(k)

AltiVate® アナトミックショルダーアG e+® マーカー付き

K番号: K222592 · 2023-06-23

申請者Encore Medical L.P.
決定日2023-06-23
製品コードKWS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K222592. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers?

AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K222592.

When did AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers receive FDA 510(k) clearance?

AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K222592.

Who is the listed applicant for AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers?

The FDA product code for AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers is KWS.

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公式ソース

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