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FDA 510(k)

Sunkingdom眼科超音波検査装置SK-3000A、SK-3000B、SK-3000C、SK-2000AP、SK-2000A、SK-2000P

K番号: K222787 · 2023-01-09

申請者Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.
決定日2023-01-09
製品コードIYO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Sunkingdom Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument SK-3000A, SK-3000B, SK-3000C, SK-2000AP, SK-2000A, SK-2000P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09 under 510(k) number K222787. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sunkingdom Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument SK-3000A, SK-3000B, SK-3000C, SK-2000AP, SK-2000A, SK-2000P?

Sunkingdom Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument SK-3000A, SK-3000B, SK-3000C, SK-2000AP, SK-2000A, SK-2000P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09. The listed applicant is Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K222787.

When did Sunkingdom Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument SK-3000A, SK-3000B, SK-3000C, SK-2000AP, SK-2000A, SK-2000P receive FDA 510(k) clearance?

Sunkingdom Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument SK-3000A, SK-3000B, SK-3000C, SK-2000AP, SK-2000A, SK-2000P received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09, under 510(k) number K222787.

Who is the listed applicant for Sunkingdom Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument SK-3000A, SK-3000B, SK-3000C, SK-2000AP, SK-2000A, SK-2000P?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunkingdom Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument SK-3000A, SK-3000B, SK-3000C, SK-2000AP, SK-2000A, SK-2000P?

The FDA product code for Sunkingdom Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument SK-3000A, SK-3000B, SK-3000C, SK-2000AP, SK-2000A, SK-2000P is IYO.

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公式ソース

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