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FDA 510(k)

縫合アンカー - HTA Headless Titanium AnchorおよびZipアンカー

K番号: K223114 · 2023-08-02

申請者Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda.
決定日2023-08-02
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02 under 510(k) number K223114. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors?

Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02. The listed applicant is Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda.. The 510(k) number is K223114.

When did Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02, under 510(k) number K223114.

Who is the listed applicant for Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors?

The FDA 510(k) record lists Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors?

The FDA product code for Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors is MBI.

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公式ソース

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