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FDA 510(k)

脊椎計画(2.0)、Elements脊椎計画、Elements計画脊椎

K番号: K223553 · 2023-08-02

申請者Brainlab AG
決定日2023-08-02
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Spine Planning (2.0), Elements Spine Planning, Elements Planning Spine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02 under 510(k) number K223553. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spine Planning (2.0), Elements Spine Planning, Elements Planning Spine?

Spine Planning (2.0), Elements Spine Planning, Elements Planning Spine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02. The listed applicant is Brainlab AG. The 510(k) number is K223553.

When did Spine Planning (2.0), Elements Spine Planning, Elements Planning Spine receive FDA 510(k) clearance?

Spine Planning (2.0), Elements Spine Planning, Elements Planning Spine received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02, under 510(k) number K223553.

Who is the listed applicant for Spine Planning (2.0), Elements Spine Planning, Elements Planning Spine?

The FDA 510(k) record lists Brainlab AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine Planning (2.0), Elements Spine Planning, Elements Planning Spine?

The FDA product code for Spine Planning (2.0), Elements Spine Planning, Elements Planning Spine is OLO.

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