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FDA 510(k)

FX V135™肩関節人工関節

K番号: K223801 · 2023-06-05

申請者Fx Shoulder USA, Inc.
決定日2023-06-05
製品コードPHX
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

FX V135(TM) Shoulder Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05 under 510(k) number K223801. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FX V135(TM) Shoulder Prosthesis?

FX V135(TM) Shoulder Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. The 510(k) number is K223801.

When did FX V135(TM) Shoulder Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

FX V135(TM) Shoulder Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05, under 510(k) number K223801.

Who is the listed applicant for FX V135(TM) Shoulder Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists Fx Shoulder USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FX V135(TM) Shoulder Prosthesis?

The FDA product code for FX V135(TM) Shoulder Prosthesis is PHX.

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公式ソース

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