FDA 510(k)

メディラインルーアーロックシリンジ

K番号: K230235 · 2024-02-16

決定日2024-02-16

製品コードFMF

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Luer Lock Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K230235. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Luer Lock Syringes?

Medline Luer Lock Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K230235.

When did Medline Luer Lock Syringes receive FDA 510(k) clearance?

Medline Luer Lock Syringes received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K230235.

Who is the listed applicant for Medline Luer Lock Syringes?

FDA 510(k)レコードには、Medline Industries, LPが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Medline Luer Lock Syringes?

The FDA product code for Medline Luer Lock Syringes is FMF.

申請者としてMedline Industries, LPを記載するその他の記録

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公式ソース

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