FDA 510(k)

CPSロケーター3Dデリバリーカテター

K番号: K230363 · 2023-03-09

決定日2023-03-09

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

CPS Locator 3D Delivery Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K230363. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CPS Locator 3D Delivery Catheter?

CPS Locator 3D Delivery Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K230363.

When did CPS Locator 3D Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CPS Locator 3D Delivery Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K230363.

Who is the listed applicant for CPS Locator 3D Delivery Catheter?

FDA 510(k)レコードには、CenterPoint Systems, LLCが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for CPS Locator 3D Delivery Catheter?

The FDA product code for CPS Locator 3D Delivery Catheter is DQY.

申請者としてCenterPoint Systems, LLCを記載するその他の記録

K261766CPSロケーター3Dプラスデリバリーカテター K262240SSPC NXT デリバリーカテター K261492FieldFlex ステアブルシート K260942オースト・ステアブル・シート K260163オーストラリア・CSP・インドゥーサー K250828CPSロケーター3Dプラスデリバリーカテター

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。