FDA 510(k)

SPICCA 頸椎融合カイジ

K番号: K230607 · 2023-08-14

決定日2023-08-14

製品コードODP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

SPICCA Cervical Fusion Cages is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14 under 510(k) number K230607. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SPICCA Cervical Fusion Cages?

SPICCA Cervical Fusion Cages is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. The 510(k) number is K230607.

When did SPICCA Cervical Fusion Cages receive FDA 510(k) clearance?

SPICCA Cervical Fusion Cages received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14, under 510(k) number K230607.

Who is the listed applicant for SPICCA Cervical Fusion Cages?

The FDA 510(k) record lists Southern Medical (Pty) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPICCA Cervical Fusion Cages?

The FDA product code for SPICCA Cervical Fusion Cages is ODP.

申請者としてSouthern Medical (Pty) , Ltd.を記載するその他の記録

K253373サザン・スクリノマクシロファシアル（CMF）システム K230608SPICCA 独自式脊椎融合カイジ K231145アキスアンテリアーサーサリープレートシステム K221182南側経椎間融合（TLIF）K221447サザンアンターリアスクリュー固定キャビティ（SASCA）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。