FDA 510(k)

R2P ナビクロス

K番号: K231044 · 2023-07-27

決定日2023-07-27

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

R2P Navicross is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27 under 510(k) number K231044. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the R2P Navicross?

R2P Navicross is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27. The listed applicant is Terumo Medical Corporation. The 510(k) number is K231044.

When did R2P Navicross receive FDA 510(k) clearance?

R2P Navicross received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27, under 510(k) number K231044.

Who is the listed applicant for R2P Navicross?

The FDA 510(k) record lists Terumo Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R2P Navicross?

The FDA product code for R2P Navicross is DQY.

申請者としてTerumo Medical Corporationを記載するその他の記録

K213531TR BAND radiaル圧縮装置 K193125R2P 目的地スレンダーガイドシート K181237スライドシート・スレンダー・ティビアル・ペダル・キット K173831スライドシートスレンダー K172995デスティネーションカーロットガイドシート、デスティネーション周縁ガイドシート、デスティネーション腎ガイドシート K171491R2P 目的地スレンダーガイドシート

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公式ソース

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