免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Stingray LP Catheter

K番号: K231176 · 2023-05-25

申請者Boston Scientific
決定日2023-05-25
製品コードDQY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Stingray LP Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K231176. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Stingray LP Catheter?

Stingray LP Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K231176.

When did Stingray LP Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Stingray LP Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K231176.

Who is the listed applicant for Stingray LP Catheter?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stingray LP Catheter?

The FDA product code for Stingray LP Catheter is DQY.

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公式ソース

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