FDA 510(k)

レーザー治療システム

K番号: K231896 · 2024-02-20

決定日2024-02-20

製品コードGEX

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Diode Laser Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Adss Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20 under 510(k) number K231896. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

デイオードレーザー治療システムとは何ですか？

Diode Laser Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20. The listed applicant is Beijing Adss Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K231896.

ディオードレーザー治療システムがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

Diode Laser Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20, under 510(k) number K231896.

ディオードレーザー治療システムの記載された申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Beijing Adss Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Diodeレーザー治療システムのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードは、Diode Laser Therapy Systemに対してGEXです。これは、消化器科学カテゴリーに属します。

申請者としてBeijing Adss Development Co., Ltd.を記載するその他の記録

K241670フラクショナルCO2レーザー治療システム（FG900-S）；フラクショナルCO2レーザー治療システム（FG900-S2）K233307強度パルス光治療システム K231318電磁刺激器デバイス（モデルEMコントラーロンおよびテスラデュエット）K220268ピコ秒レーザーシステム（モデルPS10-AおよびPS10-B）K192295PDT-FACE K161926ND YAG Qスイッチレーザー治療機

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。