免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

CCXインターバディシステムの校準化

K番号: K232504 · 2023-10-13

申請者Alphatec Spine, Inc.
決定日2023-10-13
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Calibrate CCX Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K232504. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Calibrate CCX Interbody System?

Calibrate CCX Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K232504.

When did Calibrate CCX Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Calibrate CCX Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K232504.

Who is the listed applicant for Calibrate CCX Interbody System?

FDA 510(k)レコードでは、Alphatec Spine, Inc.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Calibrate CCX Interbody System?

The FDA product code for Calibrate CCX Interbody System is MAX.

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公式ソース

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