FDA 510(k)

コーディス BRITECROSS サポートカテーテル

K番号: K233637 · 2024-06-28

決定日2024-06-28

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Cordis BRITECROSS Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis US Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28 under 510(k) number K233637. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cordis BRITECROSS Support Catheter?

Cordis BRITECROSS Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28. The listed applicant is Cordis US Corp. The 510(k) number is K233637.

When did Cordis BRITECROSS Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Cordis BRITECROSS Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28, under 510(k) number K233637.

Who is the listed applicant for Cordis BRITECROSS Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cordis US Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cordis BRITECROSS Support Catheter?

The FDA product code for Cordis BRITECROSS Support Catheter is DQY.

申請者としてCordis US Corpを記載するその他の記録

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公式ソース

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