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FDA 510(k)

自動登録

K番号: K234047 · 2024-03-20

申請者Brainlab AG
決定日2024-03-20
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Automatic Registration is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20 under 510(k) number K234047. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Automatic Registration?

Automatic Registration is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20. The listed applicant is Brainlab AG. The 510(k) number is K234047.

When did Automatic Registration receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Registration received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20, under 510(k) number K234047.

Who is the listed applicant for Automatic Registration?

The FDA 510(k) record lists Brainlab AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automatic Registration?

The FDA product code for Automatic Registration is OLO.

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関連機器（コード：OLO）

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公式ソース

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