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FDA 510(k)

Persona the Personalized Knee System (Persona OsseoTi 3-Peg Patella)

K番号: K240299 · 2024-04-26

申請者Zimmer, Inc.
決定日2024-04-26
製品コードMBH
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Persona the Personalized Knee System (Persona OsseoTi 3-Peg Patella) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K240299. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Persona the Personalized Knee System (Persona OsseoTi 3-Peg Patella)?

Persona the Personalized Knee System (Persona OsseoTi 3-Peg Patella) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K240299.

When did Persona the Personalized Knee System (Persona OsseoTi 3-Peg Patella) receive FDA 510(k) clearance?

Persona the Personalized Knee System (Persona OsseoTi 3-Peg Patella) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K240299.

Who is the listed applicant for Persona the Personalized Knee System (Persona OsseoTi 3-Peg Patella)?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persona the Personalized Knee System (Persona OsseoTi 3-Peg Patella)?

The FDA product code for Persona the Personalized Knee System (Persona OsseoTi 3-Peg Patella) is MBH.

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公式ソース

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