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FDA 510(k)

EMPOWR リビジョン シミメートリック ケー・コーン

K番号: K240324 · 2024-04-26

申請者Encore Medical, L.P. (Dba Enovis)
決定日2024-04-26
製品コードJWH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical, L.P. (Dba Enovis). It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K240324. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones?

EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Encore Medical, L.P. (Dba Enovis). The 510(k) number is K240324.

When did EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K240324.

Who is the listed applicant for EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical, L.P. (Dba Enovis) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones?

The FDA product code for EMPOWR Revision Symmetric Knee Cones is JWH.

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公式ソース

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