FDA 510(k)

アベンティス血栓管理システム

K番号: K240426 · 2024-05-14

決定日2024-05-14

製品コードCAC

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Aventus Clot Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inquis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-14 under 510(k) number K240426. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aventus Clot Management System?

Aventus Clot Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-14. The listed applicant is Inquis Medical. The 510(k) number is K240426.

When did Aventus Clot Management System receive FDA 510(k) clearance?

Aventus Clot Management System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-14, under 510(k) number K240426.

Who is the listed applicant for Aventus Clot Management System?

FDA 510(k)レコードでは、Inquis Medicalが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Aventus Clot Management System?

The FDA product code for Aventus Clot Management System is CAC.

申請者としてInquis Medicalを記載するその他の記録

K261105パワードアベンティス血栓切除システム™K262030アベンティス血栓切除システム K260091アベンティスイントロダクターシート K253925アベンティス血栓切除システム K251189アベンティス血栓切除システム K250668アベンティス血栓切除システム（IM-2100）

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。