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FDA 510(k)

ドリルガイド；ドリルビット；脊椎・外傷ナビゲーション

K番号: K240701 · 2024-05-23

申請者Brainlab AG
決定日2024-05-23
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Drill Guide; Drill Bit; Spine & Trauma Navigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K240701. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Drill Guide; Drill Bit; Spine & Trauma Navigation?

Drill Guide; Drill Bit; Spine & Trauma Navigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Brainlab AG. The 510(k) number is K240701.

When did Drill Guide; Drill Bit; Spine & Trauma Navigation receive FDA 510(k) clearance?

Drill Guide; Drill Bit; Spine & Trauma Navigation received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K240701.

Who is the listed applicant for Drill Guide; Drill Bit; Spine & Trauma Navigation?

The FDA 510(k) record lists Brainlab AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drill Guide; Drill Bit; Spine & Trauma Navigation?

The FDA product code for Drill Guide; Drill Bit; Spine & Trauma Navigation is OLO.

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関連機器（コード：OLO）

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公式ソース

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