FDA 510(k)

マグニフィコオープン（100009900）；マグニフィコMSK（100009910）

K番号: K241133 · 2024-06-26

決定日2024-06-26

製品コードLNH

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K241133. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910)?

Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K241133.

When did Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910) receive FDA 510(k) clearance?

Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K241133.

Who is the listed applicant for Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910)?

FDA 510(k)レコードでは、Esaote, S.p.A.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910)?

The FDA product code for Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910) is LNH.

申請者としてEsaote, S.p.A.を記載するその他の記録

K261331I-Genius（100019400）K2532886450 超音波システム (MyLabE80)；6450 超音波システム (MyLabE85)K260746S-scan オープン（100001800）K251901マグニフィコオープン（100009900）K2533107600 Ultrasound System (MyLabC25); 7600 Ultrasound System (MyLabC30)K2432536600 超音波システム (MyLabA50)；6600 超音波システム (MyLabA70)

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。