免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

NCB®多軸ロッキングプレートシステム；NCB®周囲人工股骨プレートシステム；NCB®ケーブルボタン；NCB®直線狭いシャフトプレート

K番号: K241754 · 2024-08-15

申請者Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH
決定日2024-08-15
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

NCB® Polyaxial Locking Plate System; NCB® Periprosthetic Femur Plate System; NCB® Cable Button; NCB® Straight Narrow Shaft Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15 under 510(k) number K241754. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NCB® Polyaxial Locking Plate System; NCB® Periprosthetic Femur Plate System; NCB® Cable Button; NCB® Straight Narrow Shaft Plate?

NCB® Polyaxial Locking Plate System; NCB® Periprosthetic Femur Plate System; NCB® Cable Button; NCB® Straight Narrow Shaft Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15. The listed applicant is Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH. The 510(k) number is K241754.

When did NCB® Polyaxial Locking Plate System; NCB® Periprosthetic Femur Plate System; NCB® Cable Button; NCB® Straight Narrow Shaft Plate receive FDA 510(k) clearance?

NCB® Polyaxial Locking Plate System; NCB® Periprosthetic Femur Plate System; NCB® Cable Button; NCB® Straight Narrow Shaft Plate received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15, under 510(k) number K241754.

Who is the listed applicant for NCB® Polyaxial Locking Plate System; NCB® Periprosthetic Femur Plate System; NCB® Cable Button; NCB® Straight Narrow Shaft Plate?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NCB® Polyaxial Locking Plate System; NCB® Periprosthetic Femur Plate System; NCB® Cable Button; NCB® Straight Narrow Shaft Plate?

The FDA product code for NCB® Polyaxial Locking Plate System; NCB® Periprosthetic Femur Plate System; NCB® Cable Button; NCB® Straight Narrow Shaft Plate is HRS.

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公式ソース

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