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FDA 510(k)

KLSマーティン・アイオス・システム

K番号: K250620 · 2025-08-15

申請者KLS Martin L.P.
決定日2025-08-15
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

KLS Martin Ixos System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15 under 510(k) number K250620. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KLS Martin Ixos System?

KLS Martin Ixos System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15. The listed applicant is KLS Martin L.P.. The 510(k) number is K250620.

When did KLS Martin Ixos System receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Ixos System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15, under 510(k) number K250620.

Who is the listed applicant for KLS Martin Ixos System?

The FDA 510(k) record lists KLS Martin L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLS Martin Ixos System?

The FDA product code for KLS Martin Ixos System is HRS.

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関連機器（コード：HRS）

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公式ソース

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