FDA 510(k)

富士フイルム超音波内視鏡 EB-710US

K番号: K250863 · 2025-12-12

決定日2025-12-12

製品コードEOQ

諮問委員会医用工品規制文書の翻訳この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K250863. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US?

FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K250863.

When did FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K250863.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US?

FDA 510(k)レコードには、富士フイルム株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US?

The FDA product code for FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US is EOQ.

申請者としてFujifilm Corporationを記載するその他の記録

K261229SCENARIA ビューフェーズ 6.0 K261283APERTO Lucent MRI System K253836FCT iStream フェーズ2 K261170BA-004CC K260567EW10-EC02 内視鏡サポートプログラム K261880富士フイルムプロセッサー EP-8000；バルーンコントローラー PB-30；内視鏡サポートプログラム EW10-VM01

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。