免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ミダス リストア

K番号: K260661 · 2026-04-15

申請者Sprintray, Inc.
決定日2026-04-15
製品コードEBF
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等

医療機器の概要

Midas Restore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sprintray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15 under 510(k) number K260661. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Midas Restore?

Midas Restore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The listed applicant is Sprintray, Inc.. The 510(k) number is K260661.

When did Midas Restore receive FDA 510(k) clearance?

Midas Restore received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15, under 510(k) number K260661.

Who is the listed applicant for Midas Restore?

The FDA 510(k) record lists Sprintray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Midas Restore?

The FDA product code for Midas Restore is EBF.

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公式ソース

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