FDA 510(k)承認

LRX 2026-02-10

LANDR Contact LENS Case

申請者 Fourth Axis, LLC

K番号 K252175

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KDI 2026-02-10

multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)

申請者 Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

K番号 K252459

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KGN 2026-02-10

CollOvine™ Wound Powder

申請者 Ovigenex, LLC

K番号 K253140

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NKB 2026-02-10

Vulcan Spinal System

申請者 K2m, Inc.

K番号 K253545

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MOS 2026-02-10

GEM Flex Coil 16-L Array, 1.5T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 1.5T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 1.5T Receive Only

申請者 Shenzhen RF Tech Co., Ltd.

K番号 K252179

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MJV 2026-02-10

Earflo (EF001)

申請者 Earflo, Inc.

K番号 K252751

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OVB 2026-02-10

SpaceOAR Vue System (SV-2101)

申請者 Boston Scientific Corporation

K番号 K260119

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NHA 2026-02-10

Solidex® Ti-Links and Screws

申請者 CreoDent Hudson Valley

K番号 K251515

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ETN 2026-02-10

NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID065); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID070); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID075); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID080)

申請者 Medtronic Xomed, Inc.

K番号 K251672

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QIH 2026-02-10

MI View&GO

申請者 Siemens Medical Solutions USA, Inc.

K番号 K254016

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DQK 2026-02-09

Holter ECG and ABP system (HolterABP)

申請者 Edan Instruments, Inc.

K番号 K251591

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DYB 2026-02-09

Peel-Away Introducer Sheath

申請者 VascuTech Medical, LLC

K番号 K254236

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