FDA 510(k)承認

LNS 2026-01-12

Break Wave

申請者 Sonomotion, Inc.

K番号 K252913

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QHE 2026-01-12

Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS)

申請者 Precision AI Pty, Ltd.

K番号 K251558

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GWF 2026-01-11

SafeOp 3: Neural Informatix System

申請者 Alphatec Spine, Inc.

K番号 K252842

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EIH 2026-01-09

Gradual Dental Zirconia Blank - GT(F) P1, GT(F) P2, and SP Series

申請者 Liaoning Upcera Co., Ltd.

K番号 K253973

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CIX 2026-01-09

Core Metabolic

申請者 Truvian Health

K番号 K251157

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PHX 2026-01-09

JARVIS Metaphyseal Stem

申請者 FH Industrie

K番号 K254003

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DQX 2026-01-09

Solo Pace Fusion System (SOLOFUSE1)

申請者 Solo Pace, Inc.

K番号 K252674

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INI 2026-01-09

Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0)

申請者 Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.

K番号 K253075

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MHX 2026-01-09

Corvair Monza

申請者 AliveCor, Inc.

K番号 K252589

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SBF 2026-01-09

NextAR Hip Platform

申請者 Medacta International S.A.

K番号 K252847

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SAH 2026-01-09

Self-Forming Magnet (Flexagon Plus OTOLoc)

申請者 GI Windows, Inc.

K番号 K253550

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DXN 2026-01-09

Arm Blood Pressure Monitor (MJ1D,MJ1DS,MJ3D,MJ5D,MJ6D,MJ8D,RN3D,MJ4D,RN1D,RN2D)

申請者 Ningbo Ranor Medical Technology Co., Ltd.

K番号 K253142

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