FDA 510(k)承認

PKT 2016-07-21

SculpSure

申請者 Cynosure, Inc.

K番号 K160470

詳細を見る →

GEI 2016-07-21

INTRAcel Premium Fractional RF Micro Needle (FRM) System

申請者 Jeisys Medical, Inc.

K番号 K153727

詳細を見る →

MAX 2016-07-21

Tritanium® PL Cage

申請者 Stryker

K番号 K160955

詳細を見る →

FRO 2016-07-21

Dakin's Skin and Wound Cleanser

申請者 Century Pharmaceuticals, Inc.

K番号 K150208

詳細を見る →

EBF 2016-07-21

BioHPP - breCAM.BioHPP

申請者 Bredent GmbH & Co. KG

K番号 K152113

詳細を見る →

EIH 2016-07-21

rainbow LS Block

申請者 Genoss Co., Ltd.

K番号 K160144

詳細を見る →

NKG 2016-07-21

PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System

申請者 L&K BIOMED Co., Ltd.

K番号 K153439

詳細を見る →

LON 2016-07-20

VITEK 2 AST-GN Cefepime (<=0.12->=32 ug/mL)

申請者 bioMerieux, Inc.

K番号 K161227

詳細を見る →

FEB 2016-07-20

EVOTECH ECR

申請者 Advanced Sterilization Products (Asp)

K番号 K152189

詳細を見る →

GEI 2016-07-20

XP1100 RF

申請者 BTL Industries, Inc.

K番号 K152731

詳細を見る →

NUJ 2016-07-20

Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Blunt Tip Open Sealer/Divider

申請者 Surgical Instrument Service and Savings, Inc.

K番号 K160333

詳細を見る →

DZE 2016-07-20

NR Line Implant System

申請者 Dentium Co., Ltd.

K番号 K153268

詳細を見る →