FDA 510(k)承認

DZE 2016-07-22

ST Internal Fixture System

申請者 T-Plus Implant Tech. Co., Ltd.

K番号 K152787

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FRG 2016-07-22

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouch/Tubing

申請者 STERIS Corporation

K番号 K160908

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DRE 2016-07-22

Sheath Introducer

申請者 Bioteque Corp.

K番号 K150932

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JAK 2016-07-22

Aquilion ONE Vision with FIRST 2.0 (CCRS-001B) V7.4

申請者 Toshibamedical Systems Corporation

K番号 K161009

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DSI 2016-07-22

Braemar Telemetry Patch System

申請者 Braemar Manufacturing, LLC

K番号 K153473

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LYR 2016-07-22

LIAISON H. pylori IgG, LIAISON H. pylori IgG Control Set

申請者 DiaSorin, Inc.

K番号 K161139

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DZE 2016-07-21

ET III Bio-SA Fixture System

申請者 Hiossen, Inc.

K番号 K151626

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NKB 2016-07-21

EVEREST Spinal System

申請者 K2m, Incorporated

K番号 K161369

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OVD 2016-07-21

MectaLIF Anterior Stand-Alone

申請者 Medacta International

K番号 K160605

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DYB 2016-07-21

GORE TIPS Set, GORE TIPS Sheath, GORE TIPS Needle

申請者 Creganna Medical Aslo Business AS Cregganna Tactx Medical

K番号 K152913

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MAX 2016-07-21

Genesys Spine Apache® Lateral Lumbar Interbody Fusion System

申請者 Genesys Spine

K番号 K161404

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EBF 2016-07-21

SHOFU Enamel Conditioner

申請者 Shofu Dental Corporation

K番号 K160086

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