FDA 510(k)承認

KPS 2016-01-21

ディスカバリーニューメディカル/CT 670 CZT

申請者 GE Healthcare

K番号 K153402

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BZD 2016-01-21

デビルビス DV6WM ウィルスレスモデム

申請者 Devilbiss Healthcare, LLC

K番号 K152810

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FRO 2016-01-21

AQUACEL アグ手術 SP 補綴

申請者 Convatec Limited

K番号 K152926

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HRS 2016-01-21

aap LOQTEQ ヴァー レジデンス セット 2.5

申請者 Aap Implantate AG

K番号 K153034

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BTY 2016-01-21

Shape-HF 心肺検査システム

申請者 Shape Medical Systems, Inc.

K番号 K150888

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MAX 2016-01-21

バイオメット脊椎融合システム

申請者 Biomet Spine, LLC

K番号 K153695

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BSZ 2016-01-21

Carestation 620/650/650C

申請者 Datex-Ohmeda, Inc.

K番号 K151570

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OCZ 2016-01-21

掴み手術用器械

申請者 Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

K番号 K152802

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IYN 2016-01-21

HI VISION アセンデス、HV アセンデス、アセンデス

申請者 Hitachi Aloka Medical America, Inc.

K番号 K153421

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MJN 2016-01-21

プライット F3-S ポリウレタン カロットシャント

申請者 LeMaitre Vascular, Inc.

K番号 K152833

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BZE 2016-01-21

AirLife インフントゥルヒートドライバー回路

申請者 Care Fusion

K番号 K151303

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ITI 2016-01-21

カジューン・コマンドー4x4

申請者 Lil Critter, LLC

K番号 K152672

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