FDA 510(k)

aap LOQTEQ ヴァーレジデンスセット 2.5

K番号: K153034 · 2016-01-21

決定日2016-01-21

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K153034. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5?

aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K153034.

When did aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 receive FDA 510(k) clearance?

aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K153034.

Who is the listed applicant for aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5?

The FDA product code for aap LOQTEQ VA Radius Set 2.5 is HRS.

申請者としてAap Implantate AGを記載するその他の記録

K254253LOQTEQ® ヴァ・プロキマル・ヒペルス・プレート 3.5 K233008カニュレートヘッドレスボーンスクリュー K230141LOQTEQ® VA肘板 2.7/3.5 システム K211582LOQTEQ プロキマル・ヒペルス・プレート 3.5 システム K210043LOQTEQ遠位側大腿骨プレート4.5システム K182818LOQTEQ ヴァカルカネウスプレート 3.5

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公式ソース

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