FDA 510(k)

LOQTEQ® VA肘板 2.7/3.5 システム

K番号: K230141 · 2023-03-17

決定日2023-03-17

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

LOQTEQ® VA Elbow Plates 2.7/3.5 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K230141. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LOQTEQ® VA Elbow Plates 2.7/3.5 System?

LOQTEQ® VA Elbow Plates 2.7/3.5 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K230141.

When did LOQTEQ® VA Elbow Plates 2.7/3.5 System receive FDA 510(k) clearance?

LOQTEQ® VA Elbow Plates 2.7/3.5 System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K230141.

Who is the listed applicant for LOQTEQ® VA Elbow Plates 2.7/3.5 System?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOQTEQ® VA Elbow Plates 2.7/3.5 System?

The FDA product code for LOQTEQ® VA Elbow Plates 2.7/3.5 System is HRS.

申請者としてAap Implantate AGを記載するその他の記録

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公式ソース

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