FDA 510(k)

LOQTEQ VA足プレート2.5

K番号: K182785 · 2019-06-19

決定日2019-06-19

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

LOQTEQ VA Foot Plates 2.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19 under 510(k) number K182785. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LOQTEQ VA Foot Plates 2.5?

LOQTEQ VA Foot Plates 2.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K182785.

When did LOQTEQ VA Foot Plates 2.5 receive FDA 510(k) clearance?

LOQTEQ VA Foot Plates 2.5 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19, under 510(k) number K182785.

Who is the listed applicant for LOQTEQ VA Foot Plates 2.5?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOQTEQ VA Foot Plates 2.5?

The FDA product code for LOQTEQ VA Foot Plates 2.5 is HRS.

申請者としてAap Implantate AGを記載するその他の記録

K254253LOQTEQ® ヴァ・プロキマル・ヒペルス・プレート 3.5 K233008カニュレートヘッドレスボーンスクリュー K230141LOQTEQ® VA肘板 2.7/3.5 システム K211582LOQTEQ プロキマル・ヒペルス・プレート 3.5 システム K210043LOQTEQ遠位側大腿骨プレート4.5システム K182818LOQTEQ ヴァカルカネウスプレート 3.5

すべての11件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。