FDA 510(k)

LOQTEQ® ヴァ・プロキマル・ヒペルス・プレート 3.5

K番号: K254253 · 2026-03-24

決定日2026-03-24

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24 under 510(k) number K254253. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5?

LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K254253.

When did LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5 receive FDA 510(k) clearance?

LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24, under 510(k) number K254253.

Who is the listed applicant for LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5?

The FDA product code for LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5 is HRS.

申請者としてAap Implantate AGを記載するその他の記録

K233008カニュレートヘッドレスボーンスクリュー K230141LOQTEQ® VA肘板 2.7/3.5 システム K211582LOQTEQ プロキマル・ヒペルス・プレート 3.5 システム K210043LOQTEQ遠位側大腿骨プレート4.5システム K182818LOQTEQ ヴァカルカネウスプレート 3.5 K182785LOQTEQ VA足プレート2.5

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公式ソース

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