FDA 510(k)承認

FPA 2026-06-03

iiSure インフュージョンセット

申請者 Deka Research and Development

K番号 K261530

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KGN 2026-06-03

ルーシンコラーゲンディフューザー

申請者 Roosin Medical Co., Ltd.

K番号 K253974

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PGW 2026-06-02

キューブ4Dナビゲーションシステム、バーチュアイ・プロ

申請者 Fiagon GmbH

K番号 K261540

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ONN 2026-06-02

パッケージアセンブリ、再利用可能なナビゲーションユニット；ランタンASC、スマートパックキット、膝

申請者 Orthalign, Inc.

K番号 K253507

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OLO 2026-06-02

SIMPACT 腰骨盆関節固定システム GX ナビゲーション機器

申請者 Life Spine, Inc.

K番号 K260571

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GCJ 2026-06-02

Inno-Port ドイツ製 刺突式トロカール

申請者 Taiwan Surgical Corporation

K番号 K252532

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EBI 2026-06-02

DB 4000 高強度 歯列基板

申請者 Carbon, Inc.

K番号 K260569

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CAF 2026-06-02

FindAir ONE for pMDI（FAO-MDI-V12-GRE-001）

申請者 FindAir Sp. z o.o.

K番号 K260270

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EBF 2026-06-02

DIAFIL

申請者 DiaDent Group International

K番号 K261093

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GEI 2026-06-02

Veineo システム（00MEDRF4000TCUS 05CR45iT 06Pedal1St）

申請者 F Care Systems USA, LLC

K番号 K253918

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IPF 2026-06-02

ハイトーンパワーセラピー（HiToP）（モデル：HiToP PNP）

申請者 Mohammadali Nezakati

K番号 K252816

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JKA 2026-06-02

女性培養装置；男性培養装置；移送装置；アクセス装置

申請者 Zhejiang Kindly Medical Device Co., Ltd.

K番号 K252899

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