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A Case Study of AI-Enabled Software as a Medical Device Cleared by the FDA for Assessing Hemorrhage Risk Index (APPRAISE-HRI) after Trauma.

学術誌 NEJM AI

日付 2025-10-16

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Software as Medical Devices: requirements and regulatory landscape in the United States.

学術誌 Expert review of medical devices

日付 2025-10-14

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Navigating through regulatory frameworks for digital therapeutics and biomarkers.

学術誌 Health informatics journal

日付 2025-10-09

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単一膝関節システムの評価：初回全膝関節置換術における全ポリエチレン胫骨（APT）と金属背板胫骨（MBT）の比較

学術誌 Cureus

日付 2025-10-08

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Regulatory Adoption of AI, ML, Computational Modeling & Simulation in In-Silico Clinical Trials for Medical Devices: A Systematic Review.

学術誌 Therapeutic innovation & regulatory science

日付 2025-10-07

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個人化処方における人工知能：約束、危険、実用性の解説的レビュー

学術誌 Therapie

日付 2025-10-06

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Stakeholder Perspectives on Early Feasibility Studies for Digital Health Technologies in the European Union: Qualitative Interview Study.

学術誌 Journal of medical Internet research

日付 2025-10-01

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Recalls of Arthroscopic Equipment After Food and Drug Administration 510(k) Approval: A Twenty-Year Analysis of Causes, Trends, and Time to Recall (2004 to 2024).

学術誌 The Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons

日付 2025-09-24

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医療機器製造業者が新型FDA製品コードを取得する競争優位性：独自の調査研究。

学術誌 npj health systems

日付 2025-09-16

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The Essential Role of Medical Monitors in Clinical Trials.

学術誌 Cureus

日付 2025-09-15

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気道を確保するための研究？LifeVac™デバイスの先行臨床研究（パイロット研究）

学術誌 Resuscitation plus

日付 2025-09-11

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FDA認可AI搭載医療機器の利益・リスク報告

学術誌 JAMA health forum

日付 2025-09-05

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