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EUおよびUSにおける医療機器のサイバーセキュリティ要件 - MDCG 2019-16とFDAの事前市場サイバーセキュリティガイドラインの比較およびギャップ分析

学術誌 Computational and structural biotechnology journal

日付 2025-07-15

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米国における人工知能/機械学習を活用した医療機器回収の27年間の規制の洞察：将来の統治への影響

学術誌 JMIR medical informatics

日付 2025-07-11

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FDA提出の神経調節装置に関する臨床試験設計：1960-2023年の系統的レビューとメタ分析

学術誌 Expert review of medical devices

日付 2025-07-06

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再利用可能な医療機器の終末期処理の影響を評価する

学術誌 Biomedical instrumentation & technology

日付 2025-06-11

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安全の錯覚：AI医療製品の承認に関するFDAへの報告書

学術誌 PLOS digital health

日付 2025-06-05

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[Regulatory requirements for software medical devices: Comparison between Europe, the United States, and Algeria].

学術誌 Annales pharmaceutiques francaises

日付 2025-06-04

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医療機器の規制、実施、及び市場後監視に関するスコーピングレビュー

学術誌 PloS one

日付 2025-05-30

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神経調節装置の510(k)経路（1996-2024）で承認されたものに関する臨床データおよび規制提出特性の評価

学術誌 Expert review of medical devices

日付 2025-05-29

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アメリカにおける医療機器の承認における現実の証拠の包括的な概要。

学術誌 Expert review of medical devices

日付 2025-05-28

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臨床、エンゲージメント、規制、実施領域における処方薬デジタル治療の研究：文献統計学的およびテーマ研究

学術誌 Cureus

日付 2025-05-21

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医薬品デジタル治療のFDAラベルの解読：横断面規制研究

学術誌 Cureus

日付 2025-05-20

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Accuracy and Safety of a Continuous Noninvasive Blood Pressure Monitor in Neonates.

学術誌 Neonatology

日付 2025-05-19

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