Ark Diagnostics, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 10 products
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Total de dispositivos10
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K232522 | Assay de Levetiracetam II ARK | ORI | 2024-02-27 | Ver |
| 510(k) | K232017 | Assay de Metotrexato II ARK | LAO | 2023-12-20 | Ver |
| 510(k) | K231752 | Assay de Hidrocodona ARK | DJG | 2023-11-09 | Ver |
| 510(k) | K201089 | Assay de Lacosamide ARK | NWM | 2021-08-05 | Ver |
| 510(k) | K200197 | Assay de Fentanil II ARK | DJG | 2020-02-26 | Ver |
| 510(k) | K182280 | Assay de Tramadol ARK | DJG | 2018-12-10 | Ver |
| 510(k) | K182779 | Assay EDDP ARK | DJR | 2018-11-21 | Ver |
| 510(k) | K180427 | Assay de Fentanil ARK | DJG | 2018-06-06 | Ver |
| 510(k) | K163359 | Assay de Metotrexato ARK | LAO | 2017-08-18 | Ver |
| 510(k) | K153596 | Assay de Metabolito de Oxcarbazepina ARK, Calibrador de Metabolito de Oxcarbazepina ARK, Controle de Metabolito de Oxcarbazepina ARK | POX | 2016-08-09 | Ver |
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