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FDA 510(k)

FibroScan 430 Mini+

Número K: K172142 · 2017-09-13

RequerenteEchosens
Data da decisão2017-09-13
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FibroScan 430 Mini+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echosens. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-13 under 510(k) number K172142. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FibroScan 430 Mini+?

FibroScan 430 Mini+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-13. The listed applicant is Echosens. The 510(k) number is K172142.

When did FibroScan 430 Mini+ receive FDA 510(k) clearance?

FibroScan 430 Mini+ received FDA 510(k) clearance on 2017-09-13, under 510(k) number K172142.

Who is the listed applicant for FibroScan 430 Mini+?

The FDA 510(k) record lists Echosens as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FibroScan 430 Mini+?

The FDA product code for FibroScan 430 Mini+ is IYO.

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Fonte oficial

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