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FDA 510(k)

Access CK-MB

Número K: K234005 · 2024-02-16

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2024-02-16
Código do produtoJHX
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access CK-MB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K234005. The device is classified under product code JHX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access CK-MB?

Access CK-MB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K234005.

When did Access CK-MB receive FDA 510(k) clearance?

Access CK-MB received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K234005.

Who is the listed applicant for Access CK-MB?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access CK-MB?

The FDA product code for Access CK-MB is JHX.

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