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FDA 510(k)

Access BR Monitor

Número K: K240403 · 2024-05-09

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2024-05-09
Código do produtoMOI
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access BR Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09 under 510(k) number K240403. The device is classified under product code MOI. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access BR Monitor?

Access BR Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K240403.

When did Access BR Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Access BR Monitor received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09, under 510(k) number K240403.

Who is the listed applicant for Access BR Monitor?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access BR Monitor?

The FDA product code for Access BR Monitor is MOI.

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