Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ПАСС LP Спинальная Система

Номер K: K153413 · 2016-04-22

ЗаявительMedicrea International SA
Дата решения2016-04-22
Код продуктаNKB
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

PASS LP Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International SA. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K153413. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PASS LP Spinal System?

PASS LP Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Medicrea International SA. The 510(k) number is K153413.

When did PASS LP Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

PASS LP Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K153413.

Who is the listed applicant for PASS LP Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PASS LP Spinal System?

The FDA product code for PASS LP Spinal System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medicrea International SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213659LigaPASS™ 2.0 СистемаaugментациисвязокK213281ПАСС LP™ Системы для позвоночника, CD Horizon™ Системы для позвоночникаK210470C-CURVE Device для спондилодезаK200316УниД ИБ3Д АЛИФK191134IB3D ALIFK182158УниД Пациент-сопоставимая клетка для передней ламинектомии

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Кентроспайн Виктр-МИС® система винтов для позвонкового столбаRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Система имплантатовSI-BONE, Inc.K262091Фраксион Системы Спинальной ФиксацииOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193Система фиксации заднего отдела RIVA® с технологией NanoACTIV; Система фиксации крестцового отдела RIVA® с технологией NanoACTIVXenix MedicalK262828КЕИРОН® Система фиксации позвоночника, включая индивидуальные K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Системы позвоночника (Открытая конфигурация); QUATTRO-GADGET Системы позвоночника (Конфигурация MIS)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑