Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Firebird Spinal Fixation System, Phoenix MIS Spinal Fixation System

Номер K: K153428 · 2016-01-29

ЗаявительOrthofix, Inc.
Дата решения2016-01-29
Код продуктаNKB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Firebird Spinal Fixation System, Phoenix MIS Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K153428. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Firebird Spinal Fixation System, Phoenix MIS Spinal Fixation System?

Firebird Spinal Fixation System, Phoenix MIS Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Orthofix, Inc.. The 510(k) number is K153428.

When did Firebird Spinal Fixation System, Phoenix MIS Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Firebird Spinal Fixation System, Phoenix MIS Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K153428.

Who is the listed applicant for Firebird Spinal Fixation System, Phoenix MIS Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Orthofix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firebird Spinal Fixation System, Phoenix MIS Spinal Fixation System?

The FDA product code for Firebird Spinal Fixation System, Phoenix MIS Spinal Fixation System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Orthofix, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240749PILLAR SA Ti Spacer System (82-XXX)K211704CONSTRUX Mini PEEK Spacer System/CONSTRUX Mini PEEK VBR System, CONSTRUX Mini PTC Spacer System, CONSTRUX Mini Ti Spacer System, FORZA PEEK Spacer System, FORZA PTC Spacer System, FORZA Ti Spacer System, FORZA XP Expandable Spacer System, Lonestar Cervical Standalone System, PILLAR PEEK Spacer System, PILLAR SA PEEK Spacer System, PILLAR SA PTC Spacer System, SKYHAWK Lateral Interbody Fusion SystemK211710Ascent POCT System, Centurion POCT System, Spinal Fixation System (SFS), Firebird Spinal Fixation Systems: (Firebird Deformity Spinal Fixation System, Phoenix MIS Spinal Fixation System, Phoenix CDX MIS Spinal Fixation System, JANUS Midline Fixation Screws, Firebird NXG Spinal Fixation System, JANUS Fenestrated Screws), Connector System, FIREBIRD SI Fusion SystemK210667FIREBIRD SI Fusion SystemK203342CONSTRUX Mini Ti Spacer SystemK203576FORZA Ti Spacer System

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑