Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set

Номер K: K160257 · 2016-03-04

ЗаявительCardiacassist, Inc.
Дата решения2016-03-04
Код продуктаDWF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K160257. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set?

PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. The 510(k) number is K160257.

When did PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set receive FDA 510(k) clearance?

PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K160257.

Who is the listed applicant for PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set?

The FDA 510(k) record lists Cardiacassist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set?

The FDA product code for PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set is DWF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cardiacassist, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233736LifeSPARC SystemK232480ProtekDuo Veno-Venous Cannula SetsK232132LifeSPARC SystemK211830LifeSPARC SystemK202751TandemHeart Pump and Escort ControllerK183623LifeSPARC Pump, LifeSPARC Controller

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: DWF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial CannulaeMedtronic, Inc.K250937Venous Return CannulaeLivaNova USA, Inc.K260043Smart Reactors Camouflage Coated Extracorporeal Cardiopulmonary Tubing Set (SR180C)Smart ReactorsK253203Retrograde Coronary Sinus Perfusion CannulaeMedtronic, Inc.K253671Dual Stage Venous CannulaeSorin Group Italia S.R.L.K253998Clearview Intracoronary ShuntsMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑