Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ПРОЙДИТЕ СИСТЕМУ OCT ПОصلاحной спины

Номер K: K160756 · 2016-04-26

ЗаявительMedicrea International SA
Дата решения2016-04-26
Код продуктаNKG
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

PASS OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International SA. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K160756. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PASS OCT Spinal System?

PASS OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Medicrea International SA. The 510(k) number is K160756.

When did PASS OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

PASS OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K160756.

Who is the listed applicant for PASS OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PASS OCT Spinal System?

The FDA product code for PASS OCT Spinal System is NKG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medicrea International SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213659LigaPASS™ 2.0 СистемаaugментациисвязокK213281ПАСС LP™ Системы для позвоночника, CD Horizon™ Системы для позвоночникаK210470C-CURVE Device для спондилодезаK200316УниД ИБ3Д АЛИФK191134IB3D ALIFK182158УниД Пациент-сопоставимая клетка для передней ламинектомии

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: NKG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254260Система винтов для шейного отдела позвоночника VEGAGS Medical Co., Ltd.K253195Таурус Позвоночные системы posterior occipital-cervico-thoracicZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Система винтов заднего отдела шеи; CarboClear® Гибридная система винтов заднего отдела шеиCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Инфинити™ Система ОКТMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327СИМОР® Система КТ; СИМОР® Инструменты навигации системы КТIcotec AGK253129Инфинити™ Система ОКТMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑