Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PORT-X IV

Номер K: K172810 · 2018-03-07

ЗаявительGenoray Co., Ltd.
Дата решения2018-03-07
Код продуктаEHD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PORT-X IV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07 under 510(k) number K172810. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PORT-X IV?

PORT-X IV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K172810.

When did PORT-X IV receive FDA 510(k) clearance?

PORT-X IV received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07, under 510(k) number K172810.

Who is the listed applicant for PORT-X IV?

The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PORT-X IV?

The FDA product code for PORT-X IV is EHD.

Другие записи, где Genoray Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: EHD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑