VADER®one Pedicle System MIS and LightMore® Pedicle System 6.0 — FDA 510(k) K193423

Описание устройства

VADER®one Pedicle System MIS and LightMore® Pedicle System 6.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-22 under 510(k) number K193423. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VADER®one Pedicle System MIS and LightMore® Pedicle System 6.0?

VADER®one Pedicle System MIS and LightMore® Pedicle System 6.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-22. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K193423.

When did VADER®one Pedicle System MIS and LightMore® Pedicle System 6.0 receive FDA 510(k) clearance?

VADER®one Pedicle System MIS and LightMore® Pedicle System 6.0 received FDA 510(k) clearance on 2020-05-22, under 510(k) number K193423.

Who is the listed applicant for VADER®one Pedicle System MIS and LightMore® Pedicle System 6.0?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VADER®one Pedicle System MIS and LightMore® Pedicle System 6.0?

The FDA product code for VADER®one Pedicle System MIS and LightMore® Pedicle System 6.0 is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Icotec AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated Instruments K242900VADER® Pedicle System and VADER®one Pedicle System K233215icotec Anterior Cervical Plate System K232792icotec Interbody Cage System (icotec Cervical Cage, icotec PLIF Lumbar Cage, icotec ETurn™ TLIF Lumbar Cage)K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR System K232628VADER® Pedicle System

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix Medical K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.