Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Light Cure Dental Adhesive

Номер K: K201787 · 2020-09-25

ЗаявительRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Дата решения2020-09-25
Код продуктаKLE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Light Cure Dental Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K201787. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Light Cure Dental Adhesive?

Light Cure Dental Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K201787.

When did Light Cure Dental Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

Light Cure Dental Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K201787.

Who is the listed applicant for Light Cure Dental Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light Cure Dental Adhesive?

The FDA product code for Light Cure Dental Adhesive is KLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252785TopCEM Vigor SA Self-Adhesive Resin CementK251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinK242572TopCEM-Try in Veneer Try-in GelK242530HF-Etchant Hydrofluoric Acid Etching GelK242749TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling AgentK241204TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: KLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑