单次使用柔性输尿管镜
K号: K230200 · 2023-05-18
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决定日期2023-05-18
产品代码FGB
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Single-Use Flexible Ureteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18 under 510(k) number K230200. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Single-Use Flexible Ureteroscope?
Single-Use Flexible Ureteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K230200.
When did Single-Use Flexible Ureteroscope receive FDA 510(k) clearance?
Single-Use Flexible Ureteroscope received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18, under 510(k) number K230200.
Who is the listed applicant for Single-Use Flexible Ureteroscope?
FDA 510(k)记录将湖南华天医疗器械有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Single-Use Flexible Ureteroscope?
The FDA product code for Single-Use Flexible Ureteroscope is FGB.
相关临床试验
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列明Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FGB）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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