视频输尿管镜系统
K号: K241434 · 2024-10-04
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决定日期2024-10-04
产品代码FGB
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Video Ureteroscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K241434. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Video Ureteroscope System?
Video Ureteroscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K241434.
When did Video Ureteroscope System receive FDA 510(k) clearance?
Video Ureteroscope System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K241434.
Who is the listed applicant for Video Ureteroscope System?
FDA 510(k)记录将湖南华天医疗器械有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Video Ureteroscope System?
The FDA product code for Video Ureteroscope System is FGB.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FGB）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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