PubMed 文献
来自 PubMed / NCBI 的医疗器械文献
经皮左心耳封堵装置的安全概况：2009年至2016年食品和药物管理局制造商和用户设施设备经验（MAUDE）数据库分析
阅读更多 →中国医疗器械的审查和批准：变化和改革。
阅读更多 →2003年至2015年眼科主要FDA医疗设备召回事件
阅读更多 →用于美国食品药品监督管理局批准高风险医疗设备补充的高风险临床试验的特征
阅读更多 →1997-2016年通过510(k)程序批准的具有中度风险耳鼻喉科设备的美国食品药品监督管理局(FDA)豁免
阅读更多 →从实验室到床边：桥接增强的前交叉韧带修复。
阅读更多 →创伤性脑损伤终点开发（TED）倡议：加速创伤性脑损伤诊断和治疗公开-私人监管合作的进展
阅读更多 →使用终点裁决提高医疗器械开发及上市后评价终点评估的质量和有效性：原理与最佳实践。来自心脏安全研究联盟的报告。
阅读更多 →The Long and Winding Road After FDA Approval: A Medical Device Industry Perspective.
阅读更多 →美国全切片成像设备监管轨迹的当前状态
阅读更多 →设备新型健康技术评估系统：前五年
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